又一款国研癌症疫苗XH001震撼登场，AI+私人定制直击胰腺癌/胆管癌，临床已启动
“胰腺癌术后不到半年就复发，生存期进入倒计时。”“胆管癌切了又长，传统化疗根本挡不住癌细胞反扑。”
对于胰腺癌、胆管癌患者而言，“术后高复发”是悬在头顶的致命魔咒——这类癌症恶性程度极高，胰腺癌5年生存率不足12%，胆管癌术后5年复发率超60%，传统辅助治疗效果有限，患者亟需全新的精准治疗方案。值得振奋的是，2025肝胆胰肿瘤年终盘点暨第2届临床热词发布会上，一款由我国自主研发、依托AI技术的个体化新抗原癌症疫苗XH001正式启动临床试验，为这些难治性肿瘤患者带来了本土精准免疫治疗的全新希望。
国研突破：AI定制+个体化新抗原，精准锁定癌细胞
XH001疫苗是我国首款针对胰腺癌、胆管癌的个体化新抗原mRNA疫苗，核心亮点在于AI驱动的精准突变识别+个体化定制，彻底打破传统疗法“一刀切”的局限，为每位患者打造专属抗癌防线：
01、AI精准“侦探”：锁定癌细胞专属“指纹”
XH001的第一步，是通过AI算法深度分析患者肿瘤组织的基因测序数据，精准筛选出仅存在于癌细胞上的专属新抗原(突变位点)——这些新抗原就像癌细胞的“指纹”，正常细胞完全没有，是免疫系统识别癌细胞的关键标记。与传统人工筛选相比，AI算法能更高效地从数万种突变中识别出具有免疫原性的新抗原，最多可覆盖30+种专属突变，大幅提升免疫攻击的精准性。
展开剩余77%02、个体化疫苗：训练免疫细胞精准杀癌
基于AI筛选出的专属新抗原，XH001会合成个体化mRNA疫苗。疫苗进入人体后，会指导免疫系统识别癌细胞专属新抗原，相当于给免疫系统“展示”癌细胞的“指纹”，从而训练T细胞精准识别并攻击带有这些“指纹”的癌细胞。这种“量身定制”的特性，让免疫治疗从“广谱激活”升级为“精准打击”，避免了传统免疫治疗“误伤正常细胞”的弊端。
03、协同标准治疗：筑牢术后预防复发免疫防线
XH001并非单药作战，而是与胰腺癌标准辅助方案(GEMCAP、mFOLFIRINOX)、胆管癌标准辅助方案(卡培他滨单药)联合使用，形成“疫苗+化疗/靶向”的协同治疗模式：疫苗负责激活精准免疫记忆，化疗负责快速清除残留癌细胞，两者协同作用下，可大幅降低术后复发风险，延长患者无病生存期。
值得病友们振奋的是，2025年3月15日，个性化肿瘤新抗原疫苗XH001注射液，获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并启动Ⅰ期临床，这一里程碑式进展被《北京日报》专题报道，标志着我国在个体化肿瘤免疫治疗领域跻身全球前沿，为国内实体瘤患者带来了本土定制的防复发新希望。
国研力量崛起：mRNA疫苗改写实体瘤治疗格局
XH001从IND受理到临床启动的快速推进，不仅是癌症疫苗的技术突破，更彰显了我国在mRNA肿瘤治疗领域的自主创新实力。
(想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至医学部进行初步评估。)
值得中国病友们振奋的是，在全球mRNA癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，多款国研mRNA癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望：
JCXH-211疫苗
我国首款自复制mRNA新抗原疫苗，全球首创编码IL-12的自复制RNA药物。低剂量长效靶向肿瘤表达IL-12，转化“冷”肿瘤为“热”肿瘤，杀伤肿瘤并防复发。ASCO数据显示多实体瘤有效，3例患者病灶缩小，T细胞浸润最高增138倍，获FDAIND批准。
LK101注射液
国内首个获FDAIND批准的个性化新生抗原疫苗，融合mRNA与DC疫苗优势。肝癌临床数据震撼，接种组2年复发率36.4%(对照组51.4%)，12名患者生存期超4年且全部存活，已启动肺癌领域探索。
ABO2102
突破KRAS靶向瓶颈，编码五种常见突变抗原，精准覆盖多癌种。激活双重免疫应答，建立长期免疫记忆，破解耐药难题。获中美临床许可，正招募KRAS突变晚期胰腺癌患者，可联合免疫检查点抑制剂构建综合治疗体系。
EVM14注射液
中美双IND批准的现成mRNA疫苗，靶向鳞状NSCLC、头颈鳞癌等。激活抗原特异性T细胞杀伤肿瘤，诱导免疫记忆防复发。全球多中心I期临床已完成首例患者入组，填补鳞状癌治疗空白。
EVM16
AI算法定制个性化疫苗，精准捕捉肿瘤新抗原。LNP递送激活特异性T细胞，与PD-1抗体协同增效。已在北肿完成首例患者给药，开展晚期实体瘤单药及联合用药临床研究，安全性优异。
WGc-0201
全球首个乙肝相关肝癌mRNA疫苗，中美双轨临床获批。靶向HBV相关HCC抗原，首次人体试验疾病控制率70%，中位无进展生存期2.6个月，为乙肝阳性肝癌患者带来新希望。
AK154
康方生物首款个性化新抗原疫苗，精准针对胰腺癌“冷肿瘤”表型。临床前显示强免疫原性与协同抗肿瘤活性，联合双特异性抗体潜力巨大。I期临床已完成首例胰腺癌术后辅助治疗患者给药。
IPM514
现货通用型mRNA疫苗，编码20个肿瘤抗原表位，联合PD-1增强免疫应答。获中美临床批准，针对一线治疗失败的晚期食管鳞癌，已正式开展临床研究，急招二线及以上患者。
TI-0093
全球首个进入肿瘤临床的环状RNA药物，靶向HPV16阳性实体瘤。LNP递送优化抗原，高效扩增CD8+T细胞，构建肿瘤免疫包围圈。获CDE临床默示许可，实现中国原创新型环状RNA药物全球突破。
STR-V005
个性化疫苗联合PD-1暴击多实体瘤，借助AI平台筛选高免疫原性新抗原，LNP快速定制递送。激活T细胞浸润杀伤肿瘤，诱导长期免疫记忆防复发，已完成首例患者给药，临床开发迈出关键一步。
从AI精准识别到个体化定制，从协同标准治疗到临床启动，XH001疫苗的每一步都在为国内难治性肿瘤患者点亮希望。医学的进步从不会停下脚步，国研力量的崛起，正让“癌中之王”不再是绝境。主动对接临床试验，或许下一个改写命运的，就是你。
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